众德观点

CES 2023:医疗科技与医疗产品设计收费与标准说明摘要

发表时间:2023-02-02 14:20作者:众德设计

来自世界各地的 2,200 多家公司在今年的CES 上展出,许多数字健康公司都在推广新技术。

可穿戴设备在此次活动中继续受到关注,本届有超过 100,000 人参加。今年展会上的一些技术包括指尖血压监测器和家庭尿液分析。

以下是众德设计在今年的 CES 贸易展上整理的一些医疗行业新技术新设备介绍,希望能为国内医疗仪器行业创新带来新的思路。

一、Withings:U-Scan 微型健康实验室

Withings 正在展示其 U-Scan 免提联网家庭尿液实验室。据该公司称,生物标志物分析平台可以卫生地安装在任何马桶内,以解锁日常尿液中的健康信息。

Withings 表示,该系统可立即提供身体平衡的快照,监测和检测各种健康信息。该公司将其设计为一个多功能平台,由技术先进的卵石形阅读器组成。此外,还有可更换的分析盒,无需外部样本捕获或条带即可评估特定的生物标志物。与 Withings Health Mate 应用程序无缝同步,允许用户根据每日读数查看可操作的见解。

Withings 的 U-Scan 阅读器直径为 90 毫米,可让尿液流入收集入口。当热传感器检测到尿液的存在时,泵就会被激活,这始于样本在微流体回路中的流体旅程。

该系统收集尿液并将样本注入测试盒,光学模块在测试盒中读取化学反应。在测量结束时,电路返回空闲位置,剩余液体通过废液出口清除。每次冲洗都会清洁系统。

系统的阅读器瞬间开始化学分析,并通过 WiFi 自动传输结果,并旋转墨盒,将下一个测试盒暴露在注入点。每个墨盒支持长达三个月的读数,并允许 Withings 不断开发和支持与各种医疗和健康状况相关的生物标志物的分析。

二、Nuralogix:Anura“健康自拍”持续生命监测系统

Nuralogix 在 CES 2023 上展示了其 Anura Telehealth。Anura 是一个平台,可在视频远程医疗通话期间执行持续的健康和生命体征测量。

Anura 平台的最新成员使用传统摄像机提取面部血流信息。据该公司称,目标是使用普通移动和桌面设备准确计算大量生命体征和健康风险评估。

Nuralogix 表示,该设备使用 30 秒的视频扫描进行健康测量。它有能力进行连续的健康扫描。基于视频的非接触式健康监测系统使用视频“自拍”和透皮光学成像技术,一种远程光电容积描记法,它可以自动检测人脸,识别关键感兴趣区域,并提取血流信息。此外,它还拥有从数万名患有多种健康状况的患者身上开发的人工智能数据模型。

该平台的其他功能包括连续实时生命体征测量。此外,还能够与 Zoom、Teams、Webex、Blue Jeans 等视频会议软件集成,以及与 Doxy.me 等远程医疗软件集成的能力。此外,还有可定制的界面、模板和报告以适应不同的用例。

目前,Anura可以评估生理健康指标,包括血压、心脏负荷、心率、呼吸/呼吸频率、不规则心率、心率变异性和面部皮肤年龄等指标。它评估精神健康和精神压力、抑郁健康风险和焦虑健康风险的风险评估,以及2型糖尿病、脂肪肝、HbA1c、空腹血糖、心血管疾病、高血压、高胆固醇血症和糖尿病的生理健康和风险评估。高甘油三酯血症。

三、Valencell:无袖带、免校准、非处方血压监测

Valencell 在 2023 年国际消费电子展上展示了其无袖带血压监测系统。这款无需校准的设备旨在通过非处方药用于测量心血管生命体征。

该公司生产的光学心率技术使可穿戴设备能够在运动期间准确测量心血管生命体征。现在,该公司计划在数字健康领域推出自己的品牌产品线,集中精力将设备推向市场以管理慢性病。

Valencell 将在 CES 上展示其首款候选产品,以帮助人们在家中监测和管理高血压。据该公司称,它将直观的应用程序与非处方设备相结合,无需袖带或校准即可准确测量手指的血压。

等待 FDA 批准,Valencell 的指尖设备将在不到一分钟的时间内使用中指上的小探针测量血压,而不需要笨重或疼痛的袖带。设备内的光电容积脉搏波 (PPG) 传感器使用反射光来测量血流模式。根据包含 7,000 多名患者的 PPG 数据集开发的人工智能算法将用于处理具有物理特征的信息,以计算血压测量值。舒张压和收缩压结果显示在设备的内置屏幕上,并通过蓝牙传输到随附的应用程序。

Valencell 的血压技术无需针对血压袖带进行校准即可成为非处方、无袖带血压监测系统。

四、eBuyNow 电子商务/摩托罗拉:Moto Watch 100

摩托罗拉和 eBuyNow Commerce 正在宣传其具有跌倒检测功能的 Moto Watch 100 智能手表。

这款智能手表具有跌倒检测、紧急警报、心率监测、SPO2 氧饱和度警报和每日更新,以帮助监测易受伤害的家庭成员。它还跟踪健康和健身以衡量、比较和分享健身目标。

Moto Watch 100 配备 Moto OS,让用户可以掌握自己独特的生物节律,专注于健康和日常生活。据该公司称,它是防水的,具有电池增强操作系统和直观的界面。

Moto Watch 100 具有心率监测器、睡眠跟踪、计步、体重跟踪、血氧水平和 28 种不同的运动模式,充电 60 分钟后电池续航时间长达两周。

五、Abys Medical:Surgiverse 元宇宙手术规划套件

Abys Medical 正在宣传其 Surgiverse 手术决策套件脱离虚拟世界。

Surgiverse 是一种具有全息辅助的颠覆性云核心 3D 解决方案,可通过更好的操作流动性、减少摩擦成本、确保可追溯性、团队成员之间数据传输的连续性、培训和分析来改善手术计划和护理组织既要利用失败,也要利用成功。

FDA 510(k) 批准的软件套件为手术团队在手术室程序之前和期间提供了真正的临床决策支持工具。

该系统的 Cysware 是一个基于云的手术计划网络平台,允许创建电子患者文件,使用从医学成像(如 CT 扫描)建模的数字双胞胎为手术做准备。该平台可以构建手术策略,将其集中并与医疗团队的其他成员共享。

Cysart 允许通过数字驾驶舱访问整个策略,该驾驶舱使用混合现实 Microsoft HoloLens 2 无线系统直接连接到平台。它还允许以全息图的形式操纵数字双胞胎和所有存放在患者电子档案中的信息。

从产品角度出发,医疗器械产品在注册名单中有22个大的分类,每个大的分类中含有十数项乃至数十项小的分类,而这之中有一半以上的器械需要设计参与其中,包含工业设计,品牌设计,服务设计等,而且因为医疗器械产品想要上市应用(尤其是进入医院渠道流通),需要通过一系列的检验,测试,临床应用等条件,而随着我国近两年对于医疗器械产品管理的逐步加强,对于标准要求中的检测更是严之又严,这就要求在产品设计初期对整个检测要求极其熟悉,所有的设计内容需要在送检之前完善,一旦通过检测,大到产品技术要求,小到产品标示内容,都需要产品上市后与送检的产品完全一致无误。那么医疗产品设计如何收费,有没有医疗产品设计收费标准文件,总是困扰着医疗仪器行业的客户朋友,众德设计在这里一一解答。一般医疗仪器和设备的设计费用三到十万不等,具体也要结合项目的需求报价。

这就需要设计阶段有完整的设计流程,以及海量的医疗器械设计标准的积累,从工业设计角度出发,众德设计是专业的医疗设备产品设计公司,公司内部含有医疗设计部、消费电子设计部、装备设施设计部。众德设计将产品设计分为几个部分,主体功能设计,人机设计,安全设计以及外形设计。主体功能的设计,需要实现医疗器械的诊断,治疗或者其他功能,设计期间需要参考同类产品市场上成熟技术的技术指标,看是否能够在满足基本功能的前提下利用工业设计来提高产品的可靠性,我们在针对每个医疗器械细分领域都进行了前期的设计调研,对行业情况进行一定了解后,才能更深入的理解行业的属性以及产品的环境应用方式。

以上就是CES 2023展会医疗科技与医疗产品设计的介绍。


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