众德观点

全球视野:医疗器械设计联合创新及外包的十大好处

发表时间:2023-02-06 13:31作者:众德设计

2021年全球医疗器械合同制造市场规模为659亿美元,预计到2026年将达到1133亿美元,预测期内复合年增长率为11.5% (数据来源: marketsandmarkets.com )。随着全球政府专注于为大众福利提出健康倡议,对负担得起且易于使用的医疗设备的需求也在增加。

为了满足不断增长的需求,原始设备制造商正在与合同制造商合作,以扩大和加快生产。与过去合同制造商**于制造过程的一部分不同,现在他们拥有团队来协助 OEM 进行设计改进、法规支持等。

让我们看看传统医疗器械厂商在与医疗器械合同制造商签约时可以获得的 10 大好处:

1) 较低的制造成本

在与医疗器械合同制造商签约时,医疗器械厂商可以通过多种方式降低成本。在当前情况下,经验丰富的合同制造商拥有团队来协助医疗器械厂商满足生产和其他设计与工程要求。原型阶段后,产品可能会有一些变化。这些更改在合同制造商端完成,以使设计可制造。

除了设计和工程协助外,设计服务公司还可以帮助医疗器械厂商获得监管支持。如果医疗器械厂商是一家初创公司,这一点就变得更加重要。在没有指导的情况下进入较新的地区可能会很棘手。与经验丰富的合同制造商合作,可为医疗器械厂商在推出和保持产品在市场上的可持续性方面提供全方位支持。

外包医疗器械厂商节省的医疗器械制造:

劳动力工资

生产机械

基础设施

法规、技术文档、设计和工程增强、上市后设计改进协助等

2) 监管支持

合同制造商与众多客户合作。他们也将在一个项目中获得的经验运用到其他项目中。这也适用于监管。滚动合同制造商的客户/项目组合后,医疗器械厂商可以轻松评估他们是否可以帮助医疗器械厂商进入目标市场。

大多数情况下,经验丰富的制造商在每个阶段都会牢记目标市场。从 DFM 阶段到包装阶段,每个过程都与目标地域的监管规范同步。他们还协助医疗器械厂商处理 DHR、DMR、DHF 等技术文档,以将医疗器械厂商的产品推向市场。

3) 上市后设计和工程协助

一旦医疗器械厂商的产品投放市场,其生存取决于最终用户体验。通常,产品有多个反馈以及建议的更改或修改。合同制造商也会协助医疗器械厂商进行上市后设计和工程变更。这有助于保持医疗器械厂商的设备在市场上的可持续性。

4)随时可用的劳动力

外包时,医疗器械厂商可以减少雇用和管理生产工人的困难。转租生产使医疗器械厂商免于维护新工资单和培训新工人的麻烦。

5)利用制造商地理位置的资源和政府政策

目前,世界上大多数地区都专注于创建民主化的医疗保健生态系统。例如,印度有许多政府。激励促进医疗器械制造商的政策。在政府政策有利的地方与合同制造商合作,最终会给医疗器械厂商带来很多成本效益和易做性商业。印度是亚洲第四大医疗器械市场,成为医疗器械外包最有前途的目的地之一。这就十分有利于国内的设计服务公司出海提供服务。

6)专注于其他业务方面的机会

当医疗器械厂商卸下处理生产车间的重担后,医疗器械厂商可以专注于其他领域。这使医疗器械厂商有充足的时间来制定战略、专注于品牌塑造和创建网络,以便在合适的平台上发布医疗器械厂商的产品,从而实现**的覆盖面和指数级的销售收入。

7) 减少麻烦

外包通过优化时间和金钱使医疗器械厂商免于处理多项任务的麻烦。

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8) 加速上市

外包制造有助于更快地扩大规模。当医疗器械厂商在自己的屋檐下和指导下完成所有事情时,它可能会造成混乱并拖延事情。但是,一旦医疗器械厂商将制造外包,医疗器械厂商就有专家来处理生产任务。制造商端的问责制促使他们的团队赶上规定的最后期限。

9)错误和重做的可能性较小

同时处理多个团队和任务会增加出错和重做的机会。这也会导致额外的管理费用。外包生产意味着医疗器械厂商将整个生产任务转包给专家。他们按照监管指南一丝不苟地执行任务,并确保将错误和重做降至最低。

10) 供应链协助

将制造外包给位于交通便利的合同制造商,可以更轻松地进入多个市场。例如,印度有多种运输选择,这使医疗器械厂商可以轻松地在多个地点以最少的投资和麻烦来运送货物。

快速增长,有利的政府。国家的大众医疗保健政策、新参与者的进入以及跨不同医疗器械领域的新兴先进技术已经改变了医疗器械行业。


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